CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
3月1日,微谱生物科技有限公司喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书(证书编号:61622Q0034R0S)。认证覆盖范围包括生物制品安全检测和洁净环境监测两大领域。这意味着微谱可以为客户提供符合ISO相关质量管理体系规范要求的生物安全研究服务。结合已经获得的CMA资质,微谱生物安全P2实验室以持续优化的合规管理工作,助力客户顺利推进相关科学研究与产品上市进程。
△ 微谱生物安全研究ISO 9001证书中英文版
2022年2月19-20日,为配合疫情防控要求,资鉴认证有限公司的认证专家们通过远程审核的方式,对微谱生物安全P2实验室进行了详细深入的第一阶段和第二阶段认证工作。微谱生物安全研究事业部负责人杨佳佳及相关技术、质量、业务人员陪同评审。
△ 图片来自国家质量监督管理总局
此次微谱生物安全研究服务申报认证范围为生物制品安全检测、洁净环境监测两类。认证过程中,微谱生物安全BSL-2实验室凭借规范的质量体系运营,强大的海量数据库、项目化管理方式、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念,获得了认证专家们的一致认可和高度赞赏。
在各项合规管理工作,尤其是质量管理体系领域,我们不断开拓创新,积极落地实践。ISO 9001认证证书的取得,意味着微谱在生物安全研究领域已经具备了依据ISO质量管理体系,为客户提供高质量的检测服务的能力。
目前,在生物安全研究领域,微谱已经战略性布局出细胞/病毒建库、细胞库/病毒库检定、病毒清除验证、病毒载体表征、微生物检测替代方法等一系列服务能力。依托微谱生物医药研发分析与实验室服务平台,可以为细胞与基因疗法(CGT)、干细胞、mRNA、抗体(蛋白、多肽类)、疫苗类药物提供相关研究。
微谱在生物医药领域深耕厚植,十年不辍,今年2月上旬已取得由江苏省市场监督管理局颁发的“检验检测机构资质认定证书”,即CMA资质认定证书(证书编号:221021340133);此次喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书,是我们长期投入科技研发力量,布局战略生态体系的重要阶段性成果;也是我们开拓进取、勇猛精进的新起点。
未来,我们将持续依托自身专业实力的跨越提升,在生物医药与医疗器械领域为行业带来高品质的技术服务,成就高水准的专业价值。
生物安全研究服务