CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
12月15日下午,“聚焦研发 闪藥未来”2021微谱医药产业探索之旅上海南翔精准医学产业园站顺利举行。本次活动由上海南翔精准医学产业园、CanNova能创空间、微谱生物医药事业部、上海微略知识产权服务有限公司联合主办,盛山资本受邀出席。
作为“聚焦研发 闪藥未来”系列的衍生活动,本次会议汇聚了生物医药新兴产业园区、行业创新研发技术服务、知识产权服务以及产业投资等多方力量,以“小而美”的沙龙聚会形式,吸引了产业园内及周边20余家医药企业的近50位行业同仁参加。
▲ 活动现场,高朋满座,聚焦议题,探讨热点
演讲专家团共同为园区新兴药企的同仁们带来了一场专业知识分享的饕餮盛宴。会议主要探讨了有关生物药、化学药研发要点与案例,医疗器械研发测试与安全性评价,GMP体系下的生物医药验证咨询以及生物医药知识产权保护策略等一系列前沿议题,并收到现场观众的热烈回应与积极反馈。
▲ 盛山资本嘉宾 Helen
活动开场后,来自盛山资本的Helen首先做了概要介绍。作为一家专注生命科学和医疗健康产业投资的公司,盛山资本的管理和投研团队经验丰富,阵容强大。她简要介绍了盛山资本在生物科技领域、创新药和数字医疗等相关领域的投资理念与逻辑。凭借产业链加生态圈的布局,盛山资本的投资已经显现出自身的优势。
▲ 微略专利部 总监 肖烜
演讲环节的第一位嘉宾是来自微略信息科技(上海)有限公司的专利部总监肖烜,他的分享主题是《生物医药知识产权保护策略》。从生物医药领域现状出发,他特别强调了对专利布局的保护和专利风险预警。同时,面对实际中可能存在的专利纠纷,他也提供了一些行之有效的专业解决方案。
▲ 微谱生物医药验证咨询服务 资深验证咨询顾问 邵小辉
随后,来自微谱生物医药验证咨询服务的资深验证咨询顾问邵小辉发表演讲,题目是《验证的意义和技术分享》。他从验证的必要性出发,引申到国内外相关法规的规定,并指出微谱在GMP体系下的生物医药验证咨询服务领域具有丰富的实践经验和专业的服务团队,可以为客户提供高品质、高性价比的服务。
▲ 微谱杂质研究中心 分析总监 韩芳霏
随后,微谱杂质研究中心分析总监韩芳霏以《药品研发及申报中的案例分享》为题发表演讲。她分享了化学药品新注册分类申报工作中的要点,并以结构确证、晶型研究、杂质研究、逆向工程中的具体案例分析药品研发中的关键节点。
▲ 微谱蛋白表征事业部 项目总监 宋磊
微谱蛋白表征事业部项目总监宋磊的演讲题目是《生物大分子结构表征及工艺杂质研究》,他首先介绍了在生物大分子结构表征领域的相关法规,并分享了常规表征类项目和某重组蛋白电荷异质性表征研究两类案例。在工艺杂质研究方向,他着重介绍了如二甲基硅油残留研究、204消泡剂残留研究、泊洛沙姆残留研究、吐温降解研究、抗生素残留研究、蛋白残留研究等相关案例。
▲ 微谱医疗器械事业部 商务经理 刘洋
下午的最后一位演讲嘉宾是微谱医疗器械事业部商务经理刘洋,她以《医疗器械研发测试与安全性评价研究服务》为题进行分享。当前的医疗器械研究不断面临各类挑战,刘洋认为医用耗材创新研发难,难点之一在材料选择;医用耗材风险管理难,难点之一在安全研究。微谱的医疗器械研发测试与安全性评价研究服务可以为客户提供专业的材料研发测试、过程验证、生物学评价、可沥滤物研究、相容性研究等服务。
▲ 更多现场精彩花絮
至此,“聚焦研发 闪藥未来”2021微谱医药产业探索之旅上海南翔精准医学产业园站顺利落下帷幕。
这是一次在生物医药领域内进行产业联动的积极尝试与探索。延续“聚焦研发,闪藥未来”的主题,未来,微谱还将继续携手更多行业中坚力量,以不断创新的形式与不断成长的姿态,走进园区,走近客户,助力产业生态积极互动,推动行业全链融合共生。