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分析测试服务

微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台，拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术，涵盖药品研制各阶段的分析需求，精准助力药品国内外申报，目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产，从原料药到制剂，从IND到NDA，我们会更快更好为您提供评估报告，方法开发验证报告和分析测试结果。

服务内容

分析测试内容

方法开发与验证

溶剂残留、元素杂质、有关物质粒度、微生物、晶型研究

杂质鉴别与分离

杂质分离制备

杂质结构确证与解析

结构确证与解析

原料药、（未知）杂质、中间体等

研发测试

定性测试（红外，紫外等）、定量测试（ICPms，lcms,gcms等）、放行测试（辅料药典检测等）、稳定性测试（晶型稳定性测试等）、成分分析（包材主成分定性，可见异物分析）、理化测试（熔点，溶解性，引湿性等） ······

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