其他检测分析业务 -

项目介绍

分析测试业务

微谱拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术，涵盖药品研制各阶段的分析需求，精准助力药品国内外申报，目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产，从原料药到制剂，从IND到NDA，我们会更快更好为您提供评估报告，方法开发验证报告和分析测试结果。

服务项目

服务内容

晶型研究

X-射线衍射分析热重分析差示扫描量热分析扫描电子显微镜分析

技术难点突破：晶型一致性的判断；原料药/制剂中晶型的定量

服务客户：新药及仿制药研发；申报资料（化学药品新注册分类申报资料要求）；仿制药一致性评价
结构类研究

原料药结构确证

杂质结构确证及解析

化合物制备及标定
研发测试

定性测试

定量测试（含逆向工程）

定性测试方法开发与验证

定量测试方法开发与验证
成分分析

包材分析

其他