生物药品通常是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理技能并规定有适应症或者功能主治、用法和用来的物质。
在生物药品的全生命周期内,会接触到诸多不同类型的包装材料和容器,比如药品生产过程中使用的一次性使用组件或系统(一次性反应搅拌袋等)、多次使用组件或系统(不锈钢罐体等)、半成品或原液存储的容器(冻存管、储液袋等)、成品药品存储和流通过程中使用的容器(西林瓶、预灌封注射器等)。这些与药品直接接触的包装材料和容器统称为药包材。