CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
微谱医药邀您共享CPhI China
“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2019)于昨天(6月18日)在上海新国际博览中心隆重召开,展会为期三天。
本届中国展规模再创新高,场地达200,000平方米,汇集来自120个国家和地区的3,200余家企业同台展示,预计吸引超过70,000人次专业观众及16,000人次海外买家莅临现场。
微谱医药作为唯一一家从事包材相容性研究服务的展商,在E3A66展位受到广大医药客户的专注,预计每天可接待500人次。
展位高朋满座,来宾络绎不绝
微谱医药提供基因毒素&元素杂质研究服务;相容性研究服务;研发测试服务;医疗器械分析测试服务,医药客户就关心的问题前来咨询洽谈,与技术人员深入交流。
微谱医药服务项目
前来咨询的客户中,对于包材相容性服务的关注度最高,主要询问公司是否有资质?是否能提供符合法规的报告?时间周期是否能满足客户需求?可以做那些材料的研究?
就以上问题,在此统一做出解答:
·微谱医药属于微谱技术旗下,拥有CMA / CNAS资质;
·微谱医药实验室按GMP和ISO/IEC 17025标准进行建设,仅2018年接受超过50次来自不同客户或法规机构的审计,均通过核查;
·我们将按GMP模式进行的项目,满足NMPA、FDA、EMA的审查要求,可提供符合中国、美国、欧盟等法规要求的报告;
·微谱医药作为服务性企业,针对包材相容性研究,无需排队。因药剂与材料不同,研究周期各异,但绝对不会影响企业的申报进度;
·微谱医药拥有近千个相容性项目经验,项目类型覆盖安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌封、注射器、口服制剂瓶、铝瓶、塑料瓶、塑料袋、滤芯、硅胶管、超滤膜包、一次性反应袋等。
生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航。