● 2019年10月，雷尼替丁被FDA官方检测出含N-亚硝基二甲胺，引发制药厂家的大规模召回。面对市场上的药品不断被曝露存在亚硝胺类杂质风险时，监管机构相继推出对该类杂质控制的技术和风险评估指南，在2020年有两个重要的技术指南发布。

● 2020年1月10日，NMPA发布最新《亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见稿，给国内制药厂家提供了研究方向。

● 2020年2月29日，欧洲原料药协会（APIC）发布了最新“API中存在N亚硝胺的风险评估补充指南”，为药品的全生命周期评估提供了具体方向。

● 2020年3月2日，美国制药界“纪委委员”Valisure检测机构因在售药中含NDMA杂质向FDA发出公民请愿，要求召回二甲双胍，引起了不小的风波。

● 2020年4月1日，FDA要求生产商从市场上撤回所有雷尼替丁，基本宣告该药品在美国市场消失。紧接着，2020年4月30日，EMA跟进该措施，要求在欧盟搁置雷尼替丁药品。

● 2020年5月8日CDE发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》通告。

● 2020年5月13日因缬沙坦事件，华海药业被山德士及其下属公司索赔1.15亿美元，引发股价大跌。