CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
12月2日,就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用!
鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 图源:厦门大学
该款鼻喷疫苗是全球最早进入并通过Ⅲ期临床试验的黏膜免疫新冠疫苗。它采用经特别改造的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成,拥有经验证的安全性和有效性的同时,还因其剂型的特殊极大提升了药物使用的便捷性。
校企联合,医工转化。在厦门大学夏宁邵教授的牵头下,万泰生物与厦门大学和香港大学等高等院校深度合作,经多方共同努力终于促成了产品的顺利面世。而这款鼻喷疫苗也成为了微谱生物医药团队成功助力上市的又一款新冠疫苗。
疫情爆发以来,新冠成为悬在每个人头顶上的“达摩克里斯之剑”。国家紧急部署了五条新冠疫苗应急攻关技术路线,作为这五条技术路线之一的鼻喷型减毒活疫苗获得了国家重点研发计划应急攻关项目等的大力支持,在研发初期就被寄予厚望。
在接到万泰生物的鼻喷新冠疫苗研究任务之前,微谱已经拥有了多款新冠疫苗项目类成功经验。我们在相容性与密封性研究领域的专业实力得到了客户与市场的双重验证。
2021年8月,万泰生物经过慎重考察最终敲定微谱作为该项目的合作伙伴。微谱相容性和密封性研究团队迅速组建了20余人的专项工作组,均由经验丰富、技术成熟的专家组成并立即开展针对新冠鼻喷疫苗的研究支持工作。
在相容性研究领域,我们为客户进行了包装材料与生产系统的系统研究,提供了专业的技术服务与扎实的分析报告。在密封性研究领域,我们凭借精准的激光打孔技术和专业的微生物BSL-2实验室,在短周期内就为客户完成了微生物侵入法等研究项目报告。
依托专业的技术服务和扎实的研究方案,微谱生物医药技术服务得到了客户的高度满意与认可。鼻喷新冠疫苗的紧急使用,可与肌肉注射式新冠疫苗彼此互补,有利于为社会大众形成更全面牢固的健康防护体系。
万泰生物研发专家:由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷新冠疫苗属于国家重点研发计划应急攻关项目。在合作中,微谱的技术专家和客户经理都展现出了超预期的专业素养和服务精神,保障了项目的按计划推进,相信在这种踏实奋进的精神的指引下,微谱的明天会更好!
微谱生物医药技术专家:我们在鼻喷剂类型中已经拥有的丰富项目经验,形成了体系化的研究思路。针对新冠鼻喷疫苗的特殊性,微谱调配经验丰富的技术专家组成专项工作组,并设立紧急绿色通道,全力保障项目实施与推进!
深耕生物诊断试剂与疫苗研发生产领域超30年,万泰生物已经成长为国内知名的创新型生物制药标杆企业之一。
以质量求生存,以科技创新求发展。通过此次鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗的合作,我们深切感受到了万泰生物在科研合作与成果转化方向的技术实力与投入决心。而微谱医药人在一次次合作中,以过硬的专业实力和敬业的奉献精神,赢了的客户的信赖和选择,一步步不断向着“值得信赖的医药研发伙伴”踏实迈近!
未来无限,期待双方有更多精彩合作陆续展开。