CNAS+国家CMA二合一扩项现场评审
2022/07/06
初春令月,气淑风和。
我们在霜寒中前行不辍,在孟春时节收获欣喜,上周,我们收到6家药研伙伴7款产品顺利过评的喜讯。2022年截至2月28日,微谱的17家客户共22款产品顺利通过一致性评价,其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司和国药集团中国北京生物制品研究所的产品,分别成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗和第七个通过世界卫生组织预认证的中国国产脊髓灰质炎灭活疫苗!
和风穆以布畅,百卉晔而敷芬,我们祝贺伙伴们,仲春蓄力、桃李更盛。
(资料来源:国家药监局官网)
药研伙伴 |
药品名称 |
上海现代制药股份有限公司 | 硝苯地平控释片 |
重庆药友制药有限责任公司 | 硫代硫酸钠注射液 |
石药集团欧意药业有限公司 | 注射用比阿培南 |
万邦德制药集团有限公司 | 间苯三酚注射液 |
亚宝药业集团股份有限公司 | 甲钴胺注射液 |
重庆药友制药有限责任公司 | 甲钴胺注射液 |
赤峰源生药业有限公司 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液 |
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) |
上海世康特制药有限公司 | 法莫替丁片 |
哈药集团制药总厂 | 注射用氨苄西林钠 |
北京北陆药业股份有限公司 | 碘帕醇注射液 |
…… | …… |
近期过评产品中,作为控释片类药物的典型代表,上海现代制药的硝苯地平控释片通过膜调控的推拉渗透泵原理,较稳定地控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象,大大减少了不良反应;
硫代硫酸钠已成功地用于治疗多种钙超负荷性疾病,在延缓慢性肾脏病患者血管钙化中的价值也越来越受到重视,更有效地减少死亡率,带来良好的社会效益……
1 - 硝苯地平控释片 上海现代制药股份有限公司
(资料来源:国家药监局官网)
硝苯地平控释片,适应症为高血压、冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
2 - 硫代硫酸钠注射液 重庆药友制药有限责任公司
(资料来源:国家药监局官网)
硫代硫酸钠注射液,主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘中毒。
3 - 注射用比阿培南 石药集团欧意药业有限公司
(资料来源:国家药监局官网)
注射用比阿培南,适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
4 - 间苯三酚注射液 万邦德制药集团有限公司
(资料来源:国家药监局官网)
间苯三酚注射液,适应症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。
5 - 甲钴胺注射液 亚宝药业集团股份有限公司
(资料来源:国家药监局官网)
甲钴胺注射液,用于周围神经病,因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
6 - 甲钴胺注射液 重庆药友制药有限责任公司
(资料来源:国家药监局官网)
甲钴胺注射液,用于周围神经病,因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
7 - 盐酸替罗非班氯化钠注射液 赤峰源生药业有限公司
(资料来源:国家药监局官网)
盐酸替罗非班氯化钠注射液,盐酸替罗非班注射液与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。
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