2022/12/09HOT
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业务喜报丨祝贺微创®图迈®机器人获批上市，微谱可沥滤物研究助力首款国产手术机器人安全投入临床应用
2022-02-08近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人（以下简称“微创®图迈®”）获得国家药品监督管理局的上市...
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业务喜报丨祝贺科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液（合美嘉®）上市，为婴幼儿血管瘤带来康复希望
2022-01-282022年1月，武汉科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液（合美嘉®）中国区首批发货仪式正式举行，这标志着我国针对婴幼儿血管瘤（infantile hemangioma，IH）疾病的临床治疗将获...
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业务喜报丨微谱基因毒、粒度研究助力积大制药产品顺利过评
2021-12-2812月，积大制药旗下两款产品头孢克洛干混悬剂、依托考昔片接连通过一致性评价！ 作为值得信赖的医药研发伙伴，微谱有幸参与其中，为两款过评产品提...
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业务喜报丨微谱基因毒研究助力客户盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片成功过评！
2021-12-2012月，吉林万通药业集团旗下产品盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片接连通过一致性评价！ 作为值得信赖的医药研发伙伴，微谱有幸参与其中，为两款过评产品提供了基因...
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业务喜报丨微谱药械相容性研究助力苏州邦伊产品成功通过NMPA注册
2021-12-07近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州邦伊医疗科技有限公司产品一次性使用静脉留置针（注册证编号：国械注准20213140844）成功通过NMPA注册审评。 ...
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业务喜报丨微谱化学表征和可沥滤物研究助力益心达、德迈迪产品成功通过NMPA注册
2021-12-03近日，国家药品监督管理局公布信息： 深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器（注册证编号：国械注准20213070834）； 青岛德迈迪医疗科技...
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喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证
2021-11-24近日，中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告，微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目...
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功...
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业务喜报丨微谱助力百亿级多肽太大品种双规格过评，1ml:0.2mg规格成为国内首家
2021-11-12近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液（受理号：CYHB2050241国和CYHB2050242国）双规格通过仿制药一致性评价！...
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业务喜报丨微谱助力山东新时代多款产品率先过评
2021-11-11近期，山东新时代药业有限公司（以下简称“新时代药业”）的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价；前款产品成...
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