一、微谱可以提供的服务

（1）. 协助产品确定；

（2）. 制定认证项目规划与策略；

（3）. 与WHO联络；

（4）. 制作提交“认证意愿申请（EOI）”

（5）. 制作原料药（API）申请文件；

（6）. 制作制剂（FPP）申请文件；

（7）. 制作完整申请；

（8）. 提交认证申请；

（9）. 跟踪审评过程；

（10）. 协调样品提交于检验；

（11）. GMP符合准备与检查

（12）. 证书申领与后续跟踪

（13）. CMC研发、BE研究及可能的安评研究

二、我们的优势

（1）. 长期丰富的国际药品注册与GMP符合检查经验；

（2）. 长期的中国制剂注册、特别是进口注册经验；

（3）. 已建立的有国际制剂注册及丰富的GMP符合经验的工作团队；

（4）. 已形成的标准专业工作流程和工作标准；

（5）. 多年的国际注册及GMP符合法规和技术要求专门研究和密切跟踪；

（6）. 正在进行的注射用粉针、EPO、疫苗等产品欧洲注册及GMP 符合项目积累的经验；

（7）. 专业的国际顾问公司合作伙伴的支持。