重磅升级！微谱又双叒完成CNAS扩项

2022年09月28日

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资质升级

经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，上海微谱检测科技集团股份有限公司（以下简称“微谱”）再次顺利通过了CNAS扩项（注册号：CNAS L9334），成功增项千余项，其中，药品和医疗器械领域共增加了124个检测项目/参数。

此次CNAS扩项工作，是微谱深化在生物医药领域战略布局的又一重磅动作：扩充多项资质能力，以自身业务的强劲扩张，为国内外客户提供更加高质量的、符合法规要求的药品和医疗器械注册申报服务。

此次顺利过评的新增检测项目/参数中，包含药品类67项和医疗器械类57项，涉及药品、纯化水、灭菌注射用水、医疗器械、外科植入物、人工晶状体等多个检测对象，为我们构建智能成熟的创新研发服务平台再添利器。

部分新增项目/参数

1. 药品

药品鉴别、粒度、方英石及其他杂质、含量测定、有关物质限度检查、抑菌效力、细菌内毒素、微生物限度等项目/参数。

2. 医疗器械

医疗器械材料化学表征、环氧乙烷灭菌残留量、定性与定量、微生物计数、细菌内毒素、吸附率、可沥滤物、金属离子试验、溶出量、体外降解实验等项目/参数。

（认可证书附件，新增能力范围部分截取，仅做展示）

微谱在生物医药领域深耕厚植，十年不辍，矩阵式布局、持续性发力。此次喜获CNAS扩项，是我们构建智慧、精准、敏捷型创新研发平台的关键一着，也是我们长期投入科研力量，布局战略生态体系的重要阶段性成果。

未来，我们将持续依托自身专业实力的跨越提升，在药品与医疗器械领域为行业带来高品质的技术服务，成就高水准的专业价值，陪伴客户在竞争激烈的市场格局中共同成长！

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS以“科学，公正，诚信，责任”为核心价值观，以“社会公信、政府采信、国际互信”美好愿景，所通过的认证，可在诸多国际组织间得到互信，如国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）。

来源：CNAS官网