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微谱医疗器械服务成功通过国家CMA扩项

2022年10月24日
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上海微谱检测科技集团股份有限公司成功通过国家认证认可监督管理委员会的扩项审查,正式更新中国计量认证(CMA)检验检测机构资质认定证书及附表,证书编号:210020344474。

此次扩项通过,是微谱在医疗器械领域成长为国家认可的专业检测机构的重要里程碑。未来,我们将继续通过多项资质的扩充,以自身业务能力为客户创造更大价值。

 国家CMA证书

行稳致远,久久为功。此前,微谱已经拥有上海市CMA和国家CMA双重资质认定。日前,国家CMA扩项现场评审在微谱举行。评审组专家完成了对拟扩项能力进行了严谨细致的评审,并对微谱专业的技术能力与质量管理体系都给予了高度认可与赞赏。经过国家CMA扩项,微谱在医疗器械领域的业务范围得到进一步扩充,能力布局进一步完善。

▲ 国家CMA扩项审核现场

本次国家CMA扩项,微谱医疗器械技术服务新增检测项目/参数包含理化检测项目和微生物检测项目中的材料化学表征、可沥滤物研究、聚合物降解等30项。至此,我们已经具备对材料化学表征、金属和合金降解产物、聚合物降解产物、医用高分子医疗器械和输注器具、药物相容性、溶出物、萃取物、骨科清洁验证、微生物检测等诸多项目的测试能力与资质。

在医疗器械领域,我们致力于构建一个医械产品全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械的设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供专业合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与全球申报。全力以赴,不负所托。未来,我们将进一步提升实验室整体水平,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续提升的能力布局,陪伴客户在竞争激烈的市场格局中共同成长!