2022/12/09HOT
近日,中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告,微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目...
11月15日-19日,微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流,他们分别是: 上海微创生命科技有限公司 连云港杰瑞药业有限公司 珠海联邦制药股份有限公司 广...
局部作用、局部起效的皮肤外用制剂,是药物分类中的重要分支,其用途广泛、剂型多样、成分复杂,参数的微小差异就可能导致产品呈现不同的质量特性,从而影响药物的安全性...
近年来,在生物药品研发与生产中,支原体污染与检测成为热门话题。目前国际上主要国家都有相关法规,规定源于细胞培养的产品都必须确保无支原体污染。因此,解除支原体污...
11月15日-19日,微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流,他们分别是: 上海微创生命科技有限公司、连云港杰瑞药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广州汇智...
结合国内外生物制品的有关法规及指导原则,微谱生物制品研究服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台,可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、产品变异性分析、...
10月28日,由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书,微谱以满意的结果,成功...
近日,国家药品监督管理局公布信息:苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液(受理号:CYHB2050241国和CYHB2050242国)双规格通过仿制药一致性评价!...
近期,山东新时代药业有限公司(以下简称“新时代药业”)的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价;前款产品成...
2021年11月4日,海南高新医药研发平台有限公司专家代表莅临微谱,进行现场审计与参观交流,通过实地走访微谱生物医药实验室,并对有关合作项目进行审计,不仅增进了双方的...