2022/12/09HOT
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（下）
2022-03-16上期，我们介绍了生物制品无菌检查法的概念、基本要求、国内外技术方法对比、现阶段的检测方法等内容。本期我们继续聚焦无菌检查法，深度剖析各检测方法的优劣，适用性试...
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（上）
2022-03-15根据中国药典的要求，凡直接进入人体血液循环系统、植入或埋入肌肉、皮下组织、与创伤部位接触的产品、材料或器械，以及医学使用上要求无菌的品种都应当进行无菌检查。为...
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厉害了！微谱生物安全研究服务通过ISO 9001 质量管理体系认证
2022-03-103月1日，微谱生物科技有限公司喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书（证书编号：61622Q0034R0S）。认证覆盖范围包括生物制品安全检测和洁净环境监测两大领域。这意味...
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仲春蓄力 二月喜报丨盘点17家药研伙伴22款产品顺利获批
2022-03-09初春令月，气淑风和。 我们在霜寒中前行不辍，在孟春时节收获欣喜，上周，我们收到6家药研伙伴7款产品顺利过评的喜讯。2022年截至2月28日，微谱的17家客户共22款产品顺...
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邀请函丨第十届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛
2022-03-08会议背景 2021年集采常态化趋势下，国内外各监管机构法规更新目不暇接。强监管趋势下，制药企业该如何做到合规性和运营成本上的良性平衡？ ...
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喜报 | 微谱荣获宝山高新园区「2021年度科技进步奖」
2022-03-07仲春时节，再添捷报。近日，微谱喜获由上海宝山高新技术产业园区颁发的「2021年度科技进步奖」。此次获奖，得益于宝山区政府与高新园区领导的大力支持。同时，这也是微谱在...
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紧急受命 微谱速度丨助力智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）获批上市
2022-03-033月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请，成为首个获批的国产重组新冠病...
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客户信赖 | 2月集锦，那些与客户有关的精彩片段
2022-03-02转眼进入3月，春意渐暖，万物复苏，壬寅虎年就此掀开绚烂的新篇章。微谱生物医药板块上月客户来访审计与参观交流依旧不断，让我们集锦成册，一起回顾近期#与客户有关的精彩...
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喜讯周报丨微谱力量，助力3家药企伙伴6款产品顺利过评
2022-03-01深耕厚植，连年不辍。 我们持续依托自身专业实力的跨越提升，投入科技研发力量、布局战略生态体系矩阵，在生物医药领域为行业带来高品质的技术服务，成...
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案例分享丨一文了解圆二色谱在生物制品研究中的应用
2022-02-24随着生物制品领域的飞速发展，在研发分析阶段，圆二色谱仪已经被广泛应用于大分子立体结构、功能及相互作用的研究，以及科学推断非对称分子的构型和构象等。 ...
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